Il tappetino per agopressione Mysa è un dispositivo medico? Classe I CE, EUDAMED, detrazione
Il tappetino per agopressione Mysa è un dispositivo medico: cosa significa e come verificarlo
Sì. Il tappetino per agopressione Mysa è un dispositivo medico di classe I con marcatura CE, ai sensi del Regolamento europeo 2017/745 (MDR). È registrato nella banca dati europea EUDAMED (nomenclatura GMDN 35503) e presso il Ministero della Salute italiano.
In Italia la spesa è detraibile come dispositivo medico nella dichiarazione dei redditi. Nessun altro produttore di tappetini per agopressione dichiara una registrazione equivalente.
Mysa è l’unico detraibile
Hai letto bene: non esiste nessun altro strumento d’agopressione riconosciuto come dispositivo medico dal Ministero della Salute italiano.
Per noi non c’era bisogno di certificazioni: la conferma arriva ogni giorno da chi lo usa, e nessuno sa cos’è un tappetino per agopressione meglio di chi lo ha inventato nella sua forma moderna. Ma capiamo quanto, per te, un attestato ufficiale pesi nella scelta tra l’autentico Mysa e una copia che di questi attestati non può fregiarsi.
Cosa vuol dire "dispositivo medico di classe I"
Il Regolamento europeo sui dispositivi medici (MDR 2017/745) divide i dispositivi in quattro classi di rischio: I, IIa, IIb, III. La classe I comprende i dispositivi non invasivi a basso rischio: un tappetino per agopressione, un collare cervicale, un bastone.
Cosa deve fare il fabbricante per ottenerla
- Definire una destinazione d’uso medica
- Redigere la documentazione tecnica, con valutazione dei rischi e dei materiali (biocompatibilità, atossicità)
- Dimostrare sicurezza e prestazioni con dati clinici
- Registrarsi come operatore economico e registrare il dispositivo in EUDAMED
- Apporre la marcatura CE e seguire la sorveglianza post-vendita
Un prodotto “per il benessere” senza questa registrazione non può dichiarare una destinazione d’uso medica.
Cosa cambia per te
| Dispositivo medico CE classe I (Mysa) | Prodotto wellness non registrato | |
|---|---|---|
| Destinazione d’uso | Dichiarata e documentata (dolore muscolo-scheletrico, rilassamento) | Non dichiarabile in termini medici |
| Materiali | Valutati per biocompatibilità e atossicità | A discrezione del produttore |
| Prove | Dati clinici richiesti; per Mysa lo studio di Padova 2021 | Non richieste |
| Tracciabilità | Fabbricante registrato in EUDAMED, responsabile della sorveglianza post-vendita | Nessun obbligo |
| Fisco (Italia) | Detraibile come spesa sanitaria | Non detraibile |
Come si detrae in Italia
I dispositivi medici di classe I con marcatura CE sono detraibili come spese sanitarie nella dichiarazione dei redditi.
- Conserva lo scontrino o la fattura con il tuo codice fiscale e la dicitura del prodotto
- La marcatura CE è sulla confezione
- Per le modalità rivolgiti al tuo commercialista o al CAF
Come verificarlo
Sulla confezione e nel manuale trovi il simbolo CE, il simbolo MD (medical device) e il nome del fabbricante.
La banca dati europea EUDAMED è consultabile pubblicamente: il tappetino Mysa è classificato con il codice GMDN 35503. Il Ministero della Salute pubblica l’elenco dei dispositivi medici registrati in Italia nella banca dati del repertorio.
Cosa la registrazione non dice
La classe I attesta sicurezza, materiali, tracciabilità e una destinazione d’uso documentata; non è un giudizio di efficacia su ogni disturbo.
L’efficacia è nella pagina cosa dice la ricerca: dolore lombare e cervicale cronico, rilassamento, sonno, microcircolo. Per fibromialgia, cellulite, ernie e altri disturbi i benefici riportati sono esperienze d’uso.
A cura di Annika, Mysa · Aggiornato il 6 novembre 2026
Domande frequenti
Il tappetino per agopressione è un dispositivo medico?
Il tappetino Mysa sì: classe I CE, MDR 2017/745, registrato in EUDAMED (GMDN 35503) e al Ministero della Salute.
Tutti i tappetini per agopressione sono dispositivi medici?
No. Nessun altro produttore dichiara una registrazione equivalente; la maggior parte è venduta come prodotto per il benessere.
È detraibile?
In Italia sì, come dispositivo medico di classe I CE, con scontrino o fattura con codice fiscale.
Vale anche in Francia, Germania, Spagna?
La marcatura CE e la registrazione EUDAMED valgono in tutta l’Unione Europea; la detrazione fiscale è una regola italiana.
